藥品不良反應知識100問
(一)
問：什么是藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。
問：什么是藥品不良事件？
答：國際上對藥品不良事件有統一的定義，藥品不良事件(Adverse Drug Event，縮寫ADE)是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應；而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。藥品不良事件在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。
, http://www.tsdths.com
問：什么是嚴重藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。
問：什么是新的藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。
問：藥品不良反應可以分為哪幾類？
, 百拇醫藥
答：目前，藥品不良反應分類有很多種，這里僅介紹一種最簡單的藥理學分類。這種分類是根據藥品不良反應與藥理作用的關系將藥品不良反應分為三類：A型反應、B型反應和C型反應。A型反應是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，常與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遺效應、繼發反應等。B型反應是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，一般難以預測，常規毒理學篩選不能發現，發生率低，但死亡率高。包括特異性遺傳素質反應、藥物過敏反應等。C型反應是指A型和B型反應之外的異常反應。一般在長期用藥后出現，潛伏期較長，沒有明確的時間關系，難以預測。發病機理有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統變化等有關，有些機理不清，尚在研究之中。
問：藥品不良反應有哪些臨床表現？
答：從總體上來說，藥品的不良反應可能涉及人體的各個系統、器官、組織，其臨床表現與常見病、多發病的表現很相似，如表現為皮膚附件損害(皮疹、瘙癢等)、消化系統損害(惡心、嘔吐、肝功能異常等)、泌尿系統損害(血尿、腎功能異常等)、全身損害(過敏性休克、發熱等)等。
, 百拇醫藥
問：什么是藥品的副作用？副作用和不良反應有區別嗎？怎樣預防？
答：日常所稱的“副作用”就是指藥品不良反應。在學術上，藥品的副作用只是藥品不良反應的一種，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現的與藥品的藥理學活性相關，但與用藥目的無關的作用。出現這類反應的藥品具有兩種以上的藥理學作用，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應除副作用(副反應)，還包括藥品的毒性作用(毒性反應)、后遺效應、變態反應等。
一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果用藥人副作用很重，就要考慮改用別的藥。
患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用后注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，遵醫囑可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應。
(轉自國家藥品不良反應監測中心網站), 百拇醫藥
問：什么是藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。
問：什么是藥品不良事件？
答：國際上對藥品不良事件有統一的定義，藥品不良事件(Adverse Drug Event，縮寫ADE)是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應；而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。藥品不良事件在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。
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問：什么是嚴重藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。
問：什么是新的藥品不良反應？
答：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。
問：藥品不良反應可以分為哪幾類？
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答：目前，藥品不良反應分類有很多種，這里僅介紹一種最簡單的藥理學分類。這種分類是根據藥品不良反應與藥理作用的關系將藥品不良反應分為三類：A型反應、B型反應和C型反應。A型反應是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，常與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遺效應、繼發反應等。B型反應是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，一般難以預測，常規毒理學篩選不能發現，發生率低，但死亡率高。包括特異性遺傳素質反應、藥物過敏反應等。C型反應是指A型和B型反應之外的異常反應。一般在長期用藥后出現，潛伏期較長，沒有明確的時間關系，難以預測。發病機理有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統變化等有關，有些機理不清，尚在研究之中。
問：藥品不良反應有哪些臨床表現？
答：從總體上來說，藥品的不良反應可能涉及人體的各個系統、器官、組織，其臨床表現與常見病、多發病的表現很相似，如表現為皮膚附件損害(皮疹、瘙癢等)、消化系統損害(惡心、嘔吐、肝功能異常等)、泌尿系統損害(血尿、腎功能異常等)、全身損害(過敏性休克、發熱等)等。
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問：什么是藥品的副作用？副作用和不良反應有區別嗎？怎樣預防？
答：日常所稱的“副作用”就是指藥品不良反應。在學術上，藥品的副作用只是藥品不良反應的一種，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現的與藥品的藥理學活性相關，但與用藥目的無關的作用。出現這類反應的藥品具有兩種以上的藥理學作用，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應除副作用(副反應)，還包括藥品的毒性作用(毒性反應)、后遺效應、變態反應等。
一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果用藥人副作用很重，就要考慮改用別的藥。
患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用后注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，遵醫囑可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應。
(轉自國家藥品不良反應監測中心網站), 百拇醫藥